Kolmen annoksen Pfizer-rokote viehätys taaperoille

Pfizer-BioNTechin alle 5-vuotiaille lapsille tarkoitetun COVID-19-rokotteen kolmen annoksen formulaatio on turvallinen ja täyttää immunobled-kriteerit, valmistajat sanoivat maanantaina.

Ja vaikka se ei ollut ensisijainen päätetapahtuma, rokotteen tehokkuus kolmella 3 μg:n annoksella oli 80,3 % perustuen 10 oireisen COVID-tapauksen kuvaavaan analyysiin 7 päivää kolmannen annoksen jälkeen ajanjaksona, jolloin Omicron oli hallitseva variantti. (Muodollinen analyysi suoritetaan, kun 21 tapausta on kertynyt.)

Ensisijainen analyysi perustui 1 678 lapseen iältään 6 kuukaudesta 4 vuoteen. Pfizer totesi, että kolmeen rokoteannokseen perustuva immunogeenisyys oli verrattavissa kahden annoksen sarjaan 16–25-vuotiailla ihmisillä, ja ei-alempiarvoisuuskriteerit täyttyivät sekä 6 kuukauden ja alle 2-vuotiaiden ikäryhmässä että ikäryhmässä. 2-4 vuotta.

“Tutkimus viittaa siihen, että rokotteemme pieni 3 μg:n annos, joka on valittu huolellisesti siedettävyystietojen perusteella, antaa pienille lapsille korkean suojan viimeaikaisia ​​COVID-19-kantoja vastaan”, sanoi Ugur Sahin, MD, toimitusjohtaja BioNTechin perustaja lausunnossaan.

Valmistajat totesivatkin, että suurin osa haittatapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä uusia turvallisuussignaaleja havaittu.

Tiedot saatiin vaiheen II/III tutkimuksesta, johon osallistui yli 10 000 lasta iältään 6 kuukaudesta 11 vuoteen Yhdysvalloissa, Suomessa, Puolassa ja Espanjassa.

“Turvallisuus, immunogeenisyys ja rokotteen tehokkuustiedot kolmelle rokoteannokselle alle 5-vuotiaille lapsille ovat yhdenmukaisia ​​aikuisilla saatujen tietojen kanssa, mikä viittaa siihen, että kolmas annos tarjoaa samanlaisen hyödyn lapsille”, valmistajat sanoivat.

He aikovat hakea hätäkäyttölupaa (EUA) tälle kolmen annoksen sarjalle sen jälkeen, kun kahden annoksen sarja ei täyttänyt immuunisidonnan päätepisteitä ja FDA lykkäsi rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antavan komitean (VRBPAC) kokousta helmikuussa.

Virasto ilmoitti, että VRBPAC keskustelee Pfizer-BioNTechin antamista tiedoista tämän ikäryhmän rokotuksista 15. kesäkuuta sekä keskustelun Modernan rokotteesta 6 kuukauden – 5 vuoden ikäisille lapsille.

  • Molly Walker on MedPage Todayn varapäätoimittaja ja käsittelee tartuntataudeja. Hän on vuoden 2020 J2 Achievement Award -voittaja COVID-19-kattauksestaan. Seuraa

Kolmen annoksen Pfizer-rokote viehätys taaperoille
Source#Kolmen #annoksen #Pfizerrokote #viehätys #taaperoille

Leave a Comment